У стислі терміни. США почали фінальне тестування вакцини від Covid-19

Автор Associated Press Лорен Ніргард пише, що в Сполучених Штатах почалося масштабне випробування вакцини проти коронавірусу. На черзі також Китай і Великобританія.

У понеділок стартувало наймасштабніше у світі випробування вакцини проти Covid-19, в межах якого, як планується, перші 30 тис. добровольців допоможуть протестувати на собі препарат, розроблений урядом США – одного з декількох учасників глобальної гонки із створення вакцин, що підходить до свого завершення.

Втім, немає гарантії того, що експериментальна вакцина, розроблена Національним інститутом охорони здоров'я та Moderna Inc., дійсно захистить від коронавірусу.

Обов'язкова умова: добровольці не знатимуть, чи отримують вони вакцину, чи плацебо. Після двох ін'єкцій науковці будуть уважно стежити за тим, учасники якої з груп частіше заражатимуться коронавірусом, поки займатимуться своїми повсякденними справами, особливо там, де все ще спостерігається постійне поширення вірусу.

"На жаль для Сполучених Штатів Америки, у нас зараз багато випадків", — нещодавно зазначив у коментарі AP лікар з Національного інституту здоров'я (NIH) Ентоні Фаучі.

Ще кілька вакцин, створених Китаєм і британським Оксфордським університетом на початку цього місяця, також перебувають на завершальному етапі випробувань (хоча й не таких масштабних, як у США) у Бразилії та інших країнах, які сильно постраждали від вірусу.

Однак США необхідні власні тестування будь-якої вакцини, яку потім можна застосувати в країні, й тому вони встановили високу планку: щомісячно восени створена урядом Covid-19 Prevention Network запускатиме нове дослідження, і кожен раз за участю 30 тис. нових добровольців.

Масштабні дослідження — це не просто перевірка вакцини на придатність. Вони також необхідні для вивчення кожної потенційної вакцини на безпечність для людини. І дотримання цих правил проведення дослідження дозволить вченим згодом порівняти всі ін'єкції.

А в серпні почнеться фінальне випробування оксфордської вакцини, після чого у вересні, якщо все йтиме за графіком, плануються її тестування, розробленої Johnson&Johnson і Novavax. Також ще до кінця цього літа компанія Pfizer Inc. планує провести дослідження за участю 30 тис. людей.

Це неймовірна цифри – тисячі людей мають тяжко попрацювати заради науки. І, за словами вірусолога Дослідного інституту раку ім. Фреда Гатчінсона в Сіетлі доктора Ларрі Корі, останніми тижнями вже більше 150 тис. американців подали заявки до онлайн-реєстру, продемонструвавши велику зацікавленність у дослідженнях.

"У цих випробуваннях мають брати участь різні покоління, вони мають бути багатонаціональними, вони мають відображати різні категорії населення США", — заявив Корі минулого тижня під час зустрічі, присвяченої вакцині. Він наголосив, що вкрай важливо забезпечити достатню кількість чорношкірих і латиноамериканських учасників випробувань, оскільки саме ці групи населення дуже сильно постраждали від Covid-19.

Зазвичай на створення нової вакцини з нуля йдуть роки, але цього разу вчені встановили рекорди швидкості, бо розуміють, що на вакцинацію сподівається весь світ. Про коронавірус не було нічого відомо до кінця грудня, а вже 10 січня, коли Китай розкрив генетичну секвенцію вірусу, виробники вакцин взялися до роботи.

Лише за 65 днів, у березні, вакцину NIH випробували на людях. Перший реципієнт підштовхнув до цього й інших добровольців.

"Всі ми зараз відчуваємо себе такими безпорадними. Ми дуже мало можемо зробити для боротьби з цим вірусом. І можливість брати участь у цьому процесі дозволила мені вважати, що я хоч щось роблю, — каже Дженніфер Галер з Сіетла. – І будьте готові до купи питань від ваших друзів і родини про те, як у вас справи, і до купи "дякую".

Перший етап випробування, в якому брали участь Галер і ще 44 людини, показав, що вакцини пробудили імунну систему добровольців, що, як сподіваються вчені, допоможе захиститися від вірусу, але супроводжуватиметься це деякими незначними побічними ефектами на зразок короткочасного підвищення температури, ознобу і болю в місці уколу. Попереднє випробування дало аналогічні обнадійливі результати.

Навіть якщо з фінальними дослідженнями все буде добре, все одно ще підуть місяці на вивчення результатів випробування Moderna, а потім і Оксфорду.

Держави по всьому світу намагаються зробити зараз запас із мільйонів доз вакцин, і якщо регулятори схвалять одну або декілька вакцин, імунізація людей почнеться негайно. Видачу перших доз буде нормована, тобто ймовірно вони будуть зарезервовані для людей із високим ризиком зараження вірусом.

"Ми ставимося з оптимізмом, але з обережним оптимізмом, до того, що вакцина спрацює і що до кінця року вже будуть дані, що це доведуть", — заявив минулого тижня на слуханнях у підкомітеті Палати представників США доктор Стівен Гоге, президент компанії Moderna.

Поки ж Галер, яка була однією з добровольців, вакцинованих у березні, носить маску і дотримується рекомендованих заходів безпеки, сподіваючись на те, що хоча б одна з інʼєкцій буде ефективна.

"Я не знаю, яка ймовірність того, що саме ця інʼєкція спрацює. Але слава богу, зараз над цим працюють багато інших людей", — сказала вона.