26 мільярдів доларів за опіати. Як Саклери підсадили США на легальні наркотики

Справа проти фармацевтів була відкрита в 2017 р., незабаром після приходу до влади Дональда Трампа, і триває з перемінним успіхом до теперішнього часу. Одним з останніх за часом її епізодів стала пропозиція, яка надійшла від генеральних прокурорів ряду штатів до групи фармкомпаній, включаючи McKesson Corp., Cardinal Health, AmerisourceBergen Corp. і Johnson & Johnson: внести в цілому $26,4 млрд на невідкладні заходи щодо боротьби з опіоїдною кризою в рахунок добровільного часткового відшкодування збитку. Втім, мова йде лише про 12 штатів — решта відмовляються від переговорів, наполягаючи на повномасштабному судовому розгляді. Загальна кількість позовів до фармкомпаній в зв'язку зі скандалом навколо широкого збуту ними небезпечних опіоїдних препаратів — від штатів, місцевих органів влади і індіанських племен — перевищила 3000.

суть кризи

Згідно з федеральним даними, щонайменше 400 тис. Американців з 1999 р. загинули від передозування легальних опоїдів, що продаються за рецептом. У 2001-2007 рр. дві третини смертей від передозування опоїдами доводилося на ліки, виписані лікарями. В даний час США є світовим лідером з прийому опіоїдних препаратів: на кожен мільйон американців припадає 50 тис. доз в день.

Раніше опіоїди застосовувалися для зняття болю в онкології, при важких травмах і для післяопераційних хворих. Але за останні 30 років в США склалася практика їх прийому з будь-якого приводу, аж до "підняття настрою". Тим часом опіоїдні препарати при безконтрольному прийомі викликають наркотичну залежність, а їх передозування легко призводить до смерті.

Основною причиною широкого поширення опіатів стали злочинні дії фармакологічних компаній. Однак їм сприяв і ряд особливостей американської системи охорони здоров'я:

- Страхові плани, доступні небагатьом людям, часто не покривають лікування хвороби, спонукаючи лікарів лише усувати неприємні симптоми — зокрема, прописуючи всі сильніші знеболювальні;

- Дозволена телереклама рецептурних препаратів;

- Фармацевтичні компанії легально виплачують винагороди лікарям за просування їх продукції. Так, в 2016 р.і 630 тис. лікарів отримали за виписку "правильних" рецептів в цілому $8 млрд прямих грошових виплат, без урахування негрошових форм винагороди.

- Розслідування виявило суттєві прогалини в медичній освіті в США, які призвели до недооцінки небезпеки широкого застосування опіоїдів. Зокрема, майбутніх лікарів не повідомили про особливості розвитку залежності.

Тим часом ця залежність, по-перше, розвиває толерантність до препарату, що вимагає підвищення дози для досягнення ефекту, а по-друге, при припиненні прийому викликає абстинентний синдром. Підвищення дози призводить до зростання витрат. З якогось моменту легальні препарати стають для залежного занадто дорогі, і він зісковзує на вуличні наркотики, з усім їх побічними ефектами.

Сьогодні типовий споживач героїну в США — виходець із середнього класу, від 40 до 50 років, що довго приймав, наприклад, оксиконтин з різних причин — наприклад, після перелому, що став в результаті залежним і перейшов з економічних міркувань на нелегальну альтернативу, що дешевше в 10-16 разів. Ось досить типова історія.

"Я робив непогану кар'єру в автомобільному бізнесі, заробляв більше $100 000 на рік. Потім я почав приймати оксиконтин. Це було немов тепле обійми Ісуса... Я почав говорити собі: "Ну, якщо я можу відчувати себе так добре в п'ятницю і суботу, чому я не можу відчувати себе так само добре у вівторок і середу? "А потім ціна почала зростати, і раптом таблетки стали продаватися по $80 за штуку. До цього моменту я вже брав по 6-7 таблеток на день. я не вставав з ліжка, не прийнявши одну. Я не хочу вмирати, усупереч поширеній думці оточуючих. Я не намагаюся накласти на себе руки. Я просто наркоман", — розповідає житель штату Массачусетс Джон.

За офіційною статистикою за 2016-2017 рр., рецептурними знеболюючими в США зловживали 11,4 млн. чоловік, 2,1 млн з яких були наркозалежні. Абсолютна більшість героїнових наркоманів з важкою формою залежності, яких в США близько 1,5 млн, починали з ліків, прописаних лікарями. В результаті передозування опіоїдів щодня гинуло більше 130 осіб.

Одним з останніх ходів фармацевтів став дозволений за рецептом дешевий фентаніл, який в десятки разів сильніший за героїн. Але шанси на порятунок при передозі фентанилом менше, а смертельна доза — нижча. Від фентанілового передозування помер американський співак Прінс, а також "мученик BLM" Флойд, якого, як виявилося, ніхто не душив.

За оцінкою медичного видання STAT, від передозування опіоїдів в США в найближчі 10 років можуть померти близько півмільйона людей — в тому випадку, якщо заходи щодо подолання кризи не матимуть ефекту.

Як виникла криза

У 1970-ті в США існувала стійка "опіоідофобія": йшла війна у В'єтнамі, солдати масово підсаджувалися на легкі наркотики, потім на опіоїди аж до героїну, так що країна зіткнулася з цією героїнової епідемією. Опіоїди широко застосовувалися тільки в хоспісних службах для допомоги помираючим.

Поворотний момент настав у 1987 р., коли на ринку США з'явився болезаспокійливий МС-Контіні з розтягнутою у часі дією, який став хітом в терапії хворих на рак. Одночасно в медичне співтовариство була вкинута ідея про розширення сфери застосування опіоїдів. З'явилися наукові статті про те, що тривала опіоїдна терапія безпечна і ефективна, якщо у хворого в анамнезі немає наркозалежності. Ці твердження були помилковими, що і з'ясувалося згодом, але ідея пішла в медичні маси. Однак МС-Контіні, в повному назві якого присутнє слово "морфін", все-таки викликав побоювання і у лікарів, і у хворих.

У 1990 р. фірма Perdue Pharma, що належала сімейству Саклера, випустила в продаж чистий оксикодон в формі, яка забезпечувала його поступове вивільнення, аналогічно МС-Контіні, присвоївши йому комерційну назву оксиконтин. Оксикодон — речовина, аналогічне за дією морфіну — був розроблений в 1916 р. німецькими вченими на основі опійного маку і вважався менш небезпечним з точки зору розвитку залежності, що, як надалі з'ясувалося, було помилкою. На той момент він вже використовувався в інших препаратах, в поєднанні з аспірином або парацетамолом, і не мав поганої слави морфіну.

У 1995 р. FDA (US Food and Drug Administration) схвалила використання оксиконтина при помірному та сильному болю. Purdue Pharma дозволили помістити на упаковку напис, що тривала дія препарату знижує його привабливість для наркоманів в порівнянні з іншими болезаспокійливими засобами (у 2001 р. її прибрали). На зборах компанії, святкуючи запуск нових ліків в широкий продаж, Річард Саклера заявив: "За запуском оксиконтина піде лавина рецептів, яка поховає конкурентів. Вона буде сильною, щільною і білою". А доктор Кертіс Райт, який курирував експертизу в FDA, незабаром перейшов на роботу до Саклера.

Саклери і раніше були відомі агресивною і не цілком добросовісної рекламою своєї продукції, але у випадку з Оксиконтином вони організували кампанію абсолютно безпрецедентних масштабів. Було поставлено завдання: змусити лікарів призначати оксиконтин не тільки при сильних, але і взагалі при будь-яких болях. Тисячі торгових представників були пропущені через тренінги та озброєні діаграмами з описом плюсів препарату. Один з менеджерів компанії, Стівен Мей, розповів The New Yorker, що у них були також спеціальні тренінги по "подоланню заперечень лікарів". Співробітники Purdue Pharma вчилися правильно відповідати на питання про можливе зловживання препаратом і переконувати фахівців, що він практично не викликає залежності. Крім того, компанія платила тисячам практикуючих лікарів за їх участь в різних семінарах, на яких обговорювалися переваги оксиконтина. Оптовики отримували знижки, фармацевтам, що вперше замовлять препарат, відшкодовувалися кошти, пацієнти отримували купони на 30-денні стартові пакети, дослідники-науковці — гранти, медичні журнали — багатомільйонну рекламу, а члени Конгресу — щедрі дотації. Масована реклама була запущена всюди, від професійних видань до художньої літератури (авторам платили за згадку оксиконтина!) І від телебачення до спеціалізованого Мерч — рибальських снастей, іграшок, багажних бирок і т. п.

Досить швидко з'ясувалося, що оксиконтин використовують в якості наркотику. Благо, на його упаковці було попередження, більше схоже на інструкцію, в якому говорилося, що, якщо вдихати подрібнений в порошок препарат або робити їм ін'єкції, це призведе до швидкого вивільнення та наркотичного ефекту. Деякі пацієнти, яким виписували рецепти на оксиконтин, стали перепродувати його на чорному ринку.

Ядром опиоидного кризи виявився штат Флорида: там масово відкривалися "клініки лікування болю", де пацієнти могли отримувати рецепти на оксиконтин і інші потужні препарати. По суті, це був варіант легалізованої наркоторгівлі, про що всім було відомо. "Запастися таблетками" до Флориди стало їздити так багато людей, що з'явилося сленгове позначення таких мандрівників — "рецептурні туристи" (prescription tourists).

Суди і плани Саклера

Purdue Pharma неодноразово намагалися притягнути до суду, але тільки в 2007 р. компанія була змушена визнати, що свідомо вводила в оману лікарів, переконуючи їх у безпеці оксиконтина. Purdue Pharma виплатила тоді $600 млн штрафів, а три топ-менеджера компанії визнали провину і були засуджені до багатомільйонних штрафів і громадських робіт. Однак жоден з Саклерів не фігурував у справі, незважаючи на те, що Річард Саклера очолював компанію в найактивніший період просування оксиконтина. І хоча в червні 2018 р. генеральний прокурор штату Массачусетс Мора Хейлі подала в суд вже на вісьмох членів сім'ї Саклера, є підстави вважати, що вони і в цей раз виявляться поза досяжністю правосуддя. Їх прикриє угода про відмову від судового переслідування, яке Purdue Pharma уклала в 2007-му в обмін на згоду виплатити величезний штраф. Таким чином, нові звинувачення можуть стосуватися тільки діяльності компанії після 2007 р., але ні Річард Саклера, ні інші члени сім'ї з 2003 р. не посідали в ній керівних позицій.

В травнем 2017-го влада Огайо звинуватили ряд компаній в навмисному поширенні опіоїдних препаратів, що викликають залежність. На думку прокурорів, Teva Pharmaceutical Industries, Johnson & Johnson, Endo Pharmaceuticals і Allergan спонукали лікарів без достатніх на те підстав прописувати опіоїдні медикаменти: оксиконтин, фентаніл та інші. Компанії не просто замовчували про побічні ефекти, але випускали рекламні ролики, в яких заперечували ризик від прийому опіоїдів і описували їх переваги перед іншими препаратами. Процес в Огайо викликав лавину аналогічних процесів по всьому США, що продовжується до цього дня.

Нарешті, в жовтні 2018 р., Дональд Трамп підписав закон про боротьбу з опадами, що передбачає підтримку пацієнтів, згодних лікуватися від залежності, і заохочує розробки альтернативних препаратів, які викликають звикання. Опіоїдна криза була оголошена національним лихом, і Конгрес виділив понад $8 млрд на боротьбу з ним.

У липні 2019 р. було опубліковано перші дані за результатами цієї боротьби. За 2018 р. кількість смертей від передозування опадами знизилося на 5,1%. Це стало першим зниженням смертності від передозування опадами в США за більш ніж два десятиліття.

Тим часом Purdue Pharma активно переорієнтовується на інші ринки. Вона просуває оксиконтин в Мексиці, Бразилії та Китаї, використовуючи ті ж маркетингові стратегії: організовує панелі і дискусії, присвячені проблемі хронічних болів, і платить експертам, щоб ті розповідали про препарат як про ефективне болезаспокійливе, яке не несе особливих ризиків.