Регулятор ЄС дозволив колоти вакцину Pfizer дітям від 5 років
Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) схвалило застосування вакцини від коронавірусу виробництва американської компанії Pfizer для дітей віком від 5 років.
Про це йдеться у повідомленні пресслужби регулятора, повідомляє "ДС".
"Комітет EMA з ліків для людини (CHMP) рекомендував розширити свідчення для вакцини Comirnaty, щоб включити її використання для дітей віком від 5 до 11 років", — йдеться у заяві.
Вказано, що раніше регулятор ЄС схвалив використання Pfizer для щеплення дітей віком від 12 років.
"У дітей віком від 5 до 11 років доза вакцини буде нижчою, ніж у тих, хто старше 12 років (10 мкг і, відповідно, — 30 мкг). Як і у старшій віковій групі, імунізацію рекомендовано проводити у вигляді двох ін'єкцій у м'язи плеча з інтервалом у три тижні", — сказано в повідомленні.
Згідно з проведеним дослідженням, ефективність Pfizer для цієї вікової групи показала 90,7% у запобіганні симптоматичному COVID-19 (хоча попередній показник становив від 67,7% до 98,3%).
Вказано, що найбільш поширені побічні ефекти у дітей віком від 5 до 11 років після імунізації аналогічні побічним ефектам, що і від 12 років, а саме: біль у місці ін'єкції, втома, головний біль, почервоніння та припухлість у місці ін'єкції, м'язовий біль та озноб.
Як повідомляла "ДС", американська фармкомпанія Pfizer та її німецький партнер BioNTech заявили про 100% ефективність своєї вакцини від COVID-19 серед дітей від 12 до 15 років.
