Реєстрація COVID-вакцини Moderna: МОЗ продовжує переговори з компанією
Міністерство охорони здоров'я веде переговори з американським фармацевтичним концерном Moderna щодо реєстрації в Україні вакцини від коронавірусу виробництва даної компанії
Про це повідомив представник Міністерства охорони здоровʼя, передає "ДС" з посиланням на "Інтерфакс-Україна".
"Для реєстрації препарату виробник вакцини має звернутися до держрегулятора з відповідною заявою про державну реєстрацію. Така норма діє не лише в Україні, а й у країнах ЄС, США і під час перекваліфікації препарату Всесвітньою організацією охорони здоровʼя. Міністерство веде переговори з виробником, щоб ця вакцина була зареєстрована в Україні", — йдеться в повідомленні.
У МОЗ підкреслили, що згідно з чинним законодавством можна використовувати незареєстровані препарати в разі надзвичайної ситуації.
"Зважаючи на те, що вакцина була дозволена до екстреного застосування регуляторами ВООЗ, США та Європи, міністерство ухвалило рішення, в разі отримання цього препарату, як гуманітарної допомоги, дозволити вакцинацію ним проти COVID-19 в Україні. Згідно з чинним законодавством, ми маємо право використовувати незареєстровані в Україні ліки в разі надзвичайної ситуації", — зазначили у відомстві.
Крім того, згідно з повідомленням, в Україні функціонує потужна гармонізована з міжнародними стандартами система фармаконагляду. Здійснення фармаконагляду за безпекою вакцин проти COVID-19 в Україні регулюється порядком фармаконагляду, дорожньою картою по вакцинації і порядком призначення та застосування лікарських засобів для лікування COVID-19, затвердженим наказом Міністерства охорони здоровʼя від 30 червня 2020 року № 1482.
Нагадаємо, 9 серпня глава Національної медичної палати заявив, що вакцина Moderna не зареєстрована в Україні — препарат навіть не подавали на реєстрацію в Україні.
