Рада дозволила вакцинувати українців від коронавірусу
Верховна Рада України проголосувала у другому читанні за законопроєкт№4613 про проведення вакцинації від коронавірусу в Україні
Документ підтримали 280 нардепів, передає "ДС".
Таким чином, даний закон дозволяє Кабміну реєструвати вакцини для використання при наступних умовах:
- є дані про успішне проведення доклінічних випробувань;
- дозвіл на екстрене застосування надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або Європейського союзу (принаймні, однією з цих країн) відповідно до національного законодавства країни надання дозволу або вакцина/лікарський засіб, перекваліфікований Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
- відома потенційна користь вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, коли вони використовуються для профілактики COVID-19, яка переважає над відомими і потенційними ризиками таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів;
- не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
- такий лікарський засіб не було розроблено в державі, визнаній в установленому порядку державою-агресором.
При наявності цих обставин вакцину можуть зареєструвати для екстреного медичного застосування протягом терміну, поки заявник надасть інформацію і результати завершених клінічних досліджень.
Реєстраційне посвідчення видається строком на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік. Після виконання всіх зобов'язань, наданих заявником у встановлений термін, дія такого посвідчення можуть продовжити до 5 років.
Зазначимо, наразі жодна вакцина від СOVID-19 не пройшла повний цикл випробувань, а вакцинація в ЄС, США та інших країнах почалася в режимі екстреного використання.
Як писала "ДС", в разі прийняття закону в Україні можуть почати використання вакцин від коронавірусу виробників Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
