Плазмовий залп. Вчені пропонують лікувати коронавірус кров'ю перехворіли
Автор журналу Nature Емі Максмен у своїй статті "Як кров вилікувалися від коронавіруса може рятувати життя" пише, що вчені пропонують використовувати антитіла в плазмі людей, які впоралися з Covid-19, для лікування тих, хто ще хворий, а також в якості профілактичного заходу для лікарів і медсестер.
Нью-йоркські лікарні планують використовувати кров людей, що вилікувалися від Covid-19, як своєрідний антидот від цього захворювання. Вчені сподіваються, що багаторічна практика переливання крові з антитілами людей, які впоралися з інфекцією, допоможе мегаполісу, який став епіцентром епідемії в США, уникнути долі Італії, де у відділеннях інтенсивної терапії лікарі через переповненість змушені відмовляти в допомозі навіть тим пацієнтам, які потребують апаратах ШВЛ.
Таке рішення в лікарнях Нью-Йорка прийняли після публікації досліджень китайських вчених, які вивчали плазму (рідку частину крові, в якій є антитіла, але немає еритроцитів) людей, що вилікувалися від Covid-19. Втім, у цих дослідженнях озвучені лише попередні дані. Хоча використання реконвалесцентной плазми було певною мірою успішно при лікуванні гострих респіраторних синдромів (SARS) і лихоманки Ебола, однак американські вчені сподіваються домогтися ще більшого успіху в лікуванні допомогою відбору донорської крові з антитілами і її переливання пацієнтам, яким це, швидше за все, принесе суттєву користь.
Ключовою перевагою плазми в якості методу лікування є те, що її можна отримувати відразу ж, тоді як на створення ліків і вакцин потрібні місяці або навіть роки. Переливання крові відносно безпечно за умови, що її спершу перевірять на віруси або збудники інфекцій. Дослідники, які підняли питання використання плазми, хочуть почати переливання вже зараз з метою профілактики, щоб не допустити поширення серйозних інфекцій і допомогти лікарням на тлі цунамі випадків коронавіруса.
"Кожен пацієнт, якого ми можемо не госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії, стане величезною логістичної перемогою, оскільки лікарні переповнені", - вважає Майкл Джойнер, анестезіолог і фізіолог в клініці Майо в Рочестері (штат Міннесота). "Нам потрібно якомога швидше зайнятися цим [переливанням плазми] і молитися, щоб хвиля [поширення вірусу] не накрила Нью-Йорк і Західне узбережжя", - додав він.
23 березня губернатор Нью-Йорка Ендрю Куомо оголосив про плани використовувати плазму видужали для надання допомоги іншим людям в штаті, де зафіксовано вже більше 25 тис. випадків коронавіруса і 210 смертей. "Ми вважаємо це багатообіцяючим", - сказав він.
На настійну вимогу вчених Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дозволило в екстреному порядку переливати плазму пацієнтам, які цього потребують. За словами Джойнера, вже наступного тижня, принаймні, дві лікарні в Нью-Йорку - Маунт-Синай і Медичного коледжу Альберта Ейнштейна - мають намір почати використовувати плазму тих, хто вилікувався від коронавіруса, для лікування людей з цим захворюванням.
Вчені сподіваються також, що після пілотного застосування плазми ця практика пошириться на людей, які перебувають у зоні ризику - на медсестер і лікарів. Переливання плазми допоможе вберегти їх від хвороби, а також дозволить їм залишатися на ногах, не побоюючись перевтоми.
Крім того, в американських клінічних лікарнях планують провести плацебо-контрольоване дослідження з метою отримати переконливі докази ефективності лікування. Що актуально для всього світу, адже на відміну від ліків, кров видужали людей відносно дешева і доступна в будь-якій країні, що серйозно постраждала від епідемії.
Вчені збирають дані
Артуро Касадевал, імунолог з Університету Джона Хопкінса в Балтіморі (штат Меріленд) закликає використовувати переливання крові як метод лікування Covid-19 ще з кінця січня, коли вірус тільки почав проникати в інші країни, а ефективного лікування ще не було. Науковці називають таку методику "терапією пасивними антитілами", тому що людина отримує антитіла ззовні, а не генерує імунну реакцію, як це відбувається після вакцинації.
Такий підхід в терапії застосовувався ще в 1890-х роках. Одне з наймасштабніших досліджень на цю тему провели під час пандемії вірусу грипу H1N1 у 1918 році. Тоді більше 1,7 тис. пацієнтів отримали сироватку крові видужали людей. Однак досить складно спиратися на дослідження, які проводилися не у відповідності з сучасними стандартами.
Під час спалаху атипової пневмонії в 2002-2003 роках в Гонконзі проводилося дослідження щодо застосування реконвалесцентной сироватки. У ньому взяли участь 80 осіб. І згідно з дослідженням, шанс людей, які отримували таке лікування протягом двох тижнів з початку появи симптомів, виписатися з лікарні був вище, ніж у тих, кого не лікували таким чином. Кров вилікувалися людей також з відносним успіхом випробували під час, принаймні, двох спалахів вірусу Ебола в Африці.
За даними дослідження, проведеного в 1995 році у Демократичній Республіці Конго, інфузії, по всій видимості, допомогли більшості пацієнтів. Однак це випробування було не масштабним і не плацебо-контрольованим. Між тим, тести, які провели в 2015 році в Гвінеї, не принесли ніяких результатів. Правда, тоді плазма не перевірялася на рівень вмісту антитіл. Касадевал вважає, що методика була б набагато ефективніше, якби вчені включили в дослідження лише тих людей, хто перебував на ранній стадії смертельного захворювання, і, отже, мали більше шансів отримати користь від такого лікування.
Також Касадевал описав свою ідею в статті для The Wall Street Journal, опублікованій 27 лютого. В ній він закликав використовувати сироватку крові людей, які видужали, оскільки створення ліків і вакцин вимагає дуже багато часу. "Я знав, що якщо зможу написати про це в газеті, люди відреагують, тоді як, якщо б я написав у науковому журналі, то ніякої реакції не було б", - сказав він.
Свою статтю він розіслав десяткам колег, які представляють різні наукові дисципліни, і багато з них з ентузіазмом підтримали його заклик. Одним з них і був Джойнер. Близько сотні вчених з декількох інститутів самоорганізувалися, щоб вивчити питання відразу з декількох сторін. Вірусологи приступили до розробки тестів, з допомогою яких можна було б визначити, чи містяться в крові людини антитіла проти коронавіруса. А фахівці з клінічних випробувань почали опрацьовувати питання визначення та реєстрації учасників експерименту. Статистики ж створили бази даних. І, щоб отримати відповідний дозвіл регулюючих органів, група вчених сформувала пакет документів, необхідних для подання до відомства з етики і FDA.
Обнадійливі результати
Докладені ними зусилля окупилися. FDA класифікував реконвалесцентную плазму як "новий, проходить випробування препарат для лікування від коронавіруса, що дає вченим можливість ініціювати його клінічні випробування, а лікарям - використовувати в лікуванні пацієнтів з серйозними або небезпечними для життя формами Covid-19, навіть якщо саме ліки ще не було сертифіковано.
"Це дозволяє нам розпочати роботу", - зазначив Джойнер. Лікарі тепер можуть приймати рішення, пропонувати таке лікування людям, які заразилися коронавірусом, або тим, хто з великою часткою ймовірності може заразитися, що рекомендують він і інші вчені. За його словами, лікарні будуть регулярно звітувати, так що FDA отримає інформацію про те, які методи найбільш ефективні.
Вчені також представили FDA три протоколи плацебо-контрольованих досліджень плазми, які, як вони сподіваються, будуть проведені в лікарнях при Університеті Джона Хопкінса, в клініці Майо і при Університеті Вашингтона в Сент-Луїсі, як і в інших університетах, які бажають взяти участь у дослідженні.
Перспективи
Американські вчені - не перші, хто проводить випробування реконвалесцентной плазми. У лютому вчені в Китаї, де в кінці минулого року сталася спалах коронавіруса, провели кілька досліджень щодо застосування плазми. Поки вони не повідомляли про хід і результати даних досліджень. Однак Лян Юй, фахівець з інфекційних захворювань у Медичній школі при Університеті Чжецзян, повідомив Nature, що в рамках одного дослідження лікарі вилікували переливанням плазми видужали людей 13 критично хворих. За його словами, вже через кілька днів вірус в організмі цих людей був відсутній, що значить - антитіла з ним впоралися. Втім, продовжив він, їх стан продовжував погіршуватися, ймовірно тому, що хвороба завдала такої шкоди організму, що лікування вже не могло врятувати. Більшість з них були хворі довше двох тижнів.
Як розповіла фахівець з інфекційних захворювань в Медичному коледжі Альберта Ейнштейна Лиисе-Ганні Пирофски, в рамках одного з трьох випробувань методу вчені планують використовувати його на ранніх стадіях захворювання і фіксувати, як часто пацієнтам може знадобитися інтенсивна терапія. Друге випробування включає в себе суто важкі випадки. А в ході третього застосування плазми будуть вивчати як профілактичну міру для людей, тісно контактують з тими, у підтвердили Covid-19. Також буде проведена оцінка ймовірності зараження у таких людей після інфузії по порівнянні з тими, хто перебував в аналогічних умовах, але не отримував такого лікування. За її словами, дані будуть збиратися протягом місяця. "Дані про ефективність [лікування] можна отримати дуже і дуже скоро", - додала Пирофски.
Втім, навіть якщо сироватка крові видужали людей покаже себе досить добре, вже в кінці року її можуть замінити більш сучасним лікуванням. Тому як групи вчених та біотехнологічні компанії вже намагаються визначити антитіла проти коронавіруса з метою отримання конкретних фармацевтичних формул. "Біотехнологічна кавалерія візьме участь, відокремлюючи антитіла, вивчаючи їх і створюючи ліки вакцину, але на це потрібен час", - сказав Джойнер.
Пирофски, у свою чергу, зазначила, що ця ситуація нагадала їй ту поспіх, з яким вона зустрічалася, ще будучи молодим лікарем, коли на початку 1980-х тільки-тільки починалася епідемія ВІЛ. "Я спілкувалася з медиками на минулого тижня, і це захворювання їх дуже лякає. Адже у них брак індивідуальних засобів захисту. Вони заражаються або весь час перебувають в страху заразитися. А тому вони будуть тільки раді засобу, який захистить їх прямо зараз", - сказала вона.
За словами Пирофски, за той час, що вона бере участь у просуванні ідеї переливання крові як способу лікування, вона все частіше почала замислюватися про інший аспект - те, що на відміну від фармацевтичної продукції, що купується у компаній, таке лікування по суті проводять інфіковані люди.
"Кожен день я отримую кілька листів від людей, які пишуть: "Я вилікувався, і тепер я хочу допомагати іншим". Всі ці люди готові натягнути чоботи, привести себе в порядок і прийти до нас на допомогу", - розповіла Пирофски.