Піар чи ліки. Що потрібно знати про українську вакцину від коронавірусу

20 жовтня Президент Володимир Зеленський поділився з українцями радісною новиною: Україна так далеко просунулася в боротьбі з коронавірусною хворобою, що активно працює над власною вакциною. Про це стало відомо після наради глави держави з українськими вченими, які нібито були залучені до розробки препарату. Зокрема на зустріч Зеленський запросив завкафедри інфекційних хвороб НМУ ім. Богомольця Ольгу Голубовську, завідувача відділом Інституту мікробіології і вірусології ім. Заболотного НАН України Миколи Співака, голову комісії з біобезпеки та біозахисту при РНБО Сергія Комісаренка, завкафедри мікробіології, вірусології та імунології НМУ Володимира Широбокова та доктора медичних наук Михайла Фаворова.

"Мова йде і про високі шанси розробки нашої унікальної оригінальної української вакцини проти COVID-19, і про перший крок до того, щоб відновити виготовлення вакцин в Україні. Держава буде підтримувати виробництво цієї вакцини. Результати, які ви представили, вже показують позитивну тенденцію", — заявив після наради Зеленський. Незабаром слова президента підтримав і глава МОЗ Максим Степанов: він підтвердив, що робота над препаратом ведеться і результати обнадіюють.

"ДС" розібралася, чому заяви Зеленського і Степанова не спричинили довіри в українців і чи варто очікувати вакцину вітчизняного виробництва в наступному році.

Про розробників вакцини представники влади говорять побіжно, не акцентуючи на цьому уваги. Головою проекту є доктор медичних наук Михайло Фаворов. Також над препаратом працює компанія "Діапроф-Мед", яка найбільш широко відома як виробник ІФА-тестів на виявлення антитіл до коронавірусної хвороби. За даними ЗМІ, головним куратором проекту виступає особисто міністр охорони здоров'я Степанов.

За словами Степанова, українські вчені працюють над розробкою препарату півроку. Він також уточнив, що вакцина вже пройшла доклінічні випробування — її тестували на тваринах, проте на людях ефективність вакцини ще не перевіряли.

Розробник Михайло Фаворов уточнив, що вчені працюють над рекомбінантною вакциною — вона не містить живого вірусу. Він також уточнив, що базисом для розробки препарату стали тести на визначення антитіл. Вчені створили проект білка, після чого виявили, що у перехворілих на коронавірусну хворобу виробляється такий же білок. За словами Фаворова, даний білок здатний згортатися в кульку 25 нанометрів і має 3D-ефект. "Захворювання буде взаємодіяти тільки з кулькою. Потім ми проімунізували кроликів, мишей, щурів — кого ми тільки не імунізували. І всі дали дуже хороший імунну відповідь. Це говорить, що антитіла виробляються і цей білок може стати вакциною", — заявив учений.

Він підкреслив, що імунізація не порушує структуру клітин організму.

Заяви розробників більш ніж оптимістичні. Хоча Фаворов і запевнив, що "це буде довго", але тут же уточнив, що мова йде про річний термін. А якщо ні на одному з етапів не виникне проблем, препарат буде готовий вже через дев'ять місяців.

Відзначимо, в ході свого візиту до Австрії президент Володимир Зеленський теж заявляв, що українська вакцина від коронавірусу буде готова вже в 2021 р.

Міністр охорони здоров'я Степанов запевнив, що всі випробування будуть проходити в строгій відповідності зі світовими стандартами. Це означає, що українська вакцина повинна буде пройти такі стадії тестування:

• Доклінічні випробування. В ході цього етапу вчені тестують препарат на живих клітинах, пробують давати його тваринам (від мишей до мавп), щоб перевірити, чи є імунна відповідь. За словами розробників, українська вакцина цей етап вже успішно пройшла.
• Перевірка безпеки. Це перша частина випробувань на людях. Для цього підбирають невелику групу добровольців, на яких будуть тестувати безпеку препарату і дозування, а також перевірять, чи стимулює вакцина імунну систему організму.
• Додаткові випробування. На цьому етапі група випробувачів розширюється до декількох сотень людей, вакцину дають людям похилого віку і дітям, щоб перевірити, як діє препарат на різні групи людей. Ця фаза потрібна, щоб переконатися в безпечності вакцини.
• Перевірка ефективності. Група піддослідних розширюється до тисяч людей. Після вчені спостерігають за ними і досліджують, скільки з добровольців заразилися в порівнянні з людьми, яким кололи плацебо. Завдяки таким дослідженням можна впевнитися, що препарат дійсно здатний захистити організм від коронавірусу і виробляти антитіла. Щоб визнати вакцину ефективною, необхідно, щоб препарат захистив як мінімум 50% щеплених людей.
• Раннє і обмежене схвалення. Вакцину досліджують на регіональному рівні та рівні країни.
• Затвердження. Міжнародні регулятори і органи контролю в кожній окремій країні перевіряють результати випробувань і виносять свій вердикт. Якщо результат позитивний, вакцині видають ліцензію.

Без проходження усіх цих етапів вважати вакцину ефективною і безпечною не можна.

За словами Степанова, розробка вакцини в повному обсязі фінансується державою. "Президент країни наполягає, що нам це треба. Це буде коштувати, якщо перевести в гривні, більше 100-150 мільйонів гривень", — сказав він.

Однак ці цифри здаються практично нереальними. Це, звичайно, більше, ніж обіцяний Зеленським мільйон доларів на початку пандемії, однак розробити вакцину на ці гроші неможливо. Тільки для створення повністю обладнаної лабораторії, в якій можна буде тестувати і досліджувати вакцину, потрібно від $5 до $10 мільйонів, після чого необхідно буде провести сертифікацію. Цей процес може зайняти кілька місяців. Однак розробники запевняють, що для початку використовуватимуть лабораторії в Техасі (США), щоб не витрачати час і гроші на "підготовку аеродрому" в Україні.

Крім того, потрібно платити заробітну плату працівникам лабораторії і дослідникам — це повинні бути висококласні фахівці, і оплата їх праці повинна бути високою.

За даними медичного журналу The Lancet, весь цикл створення вакцини від інфекційних захворювань коштує приблизно $1,2-8,4 млрд. Таких грошей у України немає. Поки незрозуміло, звідки держава може взяти навіть заявлені 150 млн грн, адже Фонд боротьби з коронавірусом вже порожній.

Проблем з анонсованою українською вакциною декілька. По-перше, згідно з повідомленням Офісу президента, "дослідження включають наявність нейтралізації вірусу COVID-19 в культурі інфікованих клітин людини". Таким чином, вчені на чолі з Фаворовим досліджували здатність білка зупиняти розмноження вірусу. Однак вакцина в першу чергу повинна стимулювати імунну відповідь організму, а заявлену дію українського препарату можна співвіднести з дією противірусних препаратів.

По-друге, ефективність вакцини вже поставили під сумнів українські лікарі та експерти. Зокрема, в ході свого виступу в ефірі "1+1" глава Національної медичної палати, військовий епідеміолог Сергій Кравченко назвав заяви про українську вакцину "аферою". Свого колегу підтримав і академік Національної академії наук Сергій Комісаренко — за його словами, в Україні немає достатніх потужностей, щоб випускати свою вакцину від коронавірусу.