Уряд спростив реєстрацію ліків

У понеділок, 8 серпня 2016 року, Кабінет міністрів України прийняв постанову, якою вносяться зміни в порядок державної реєстрації ліків в Україні, передає "ДС" з посиланням на "РБК-Україна".

Даний документ підготовлений Міністерством охорони здоров'я з метою приведення цього порядку у відповідності з нещодавно прийнятим Верховною Радою законом, яким в Україні була спрощена реєстрація ліків.

Варто зазначити, що законом скорочений пакет документів, які фармкомпанії повинні надати до Моз для реєстрації ліків. Крім заяви і плати за реєстрацію, необхідно буде надати матеріали щодо методів контролю якості ліків, зразки упаковки та інструкції.

За спрощеною процедурою можуть бути зареєстровані ліки, які зареєстровані в США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канаді, а також за централізованою процедурою в ЄС.

Уряд прийняв постанову з невеликою правкою від Міністерства економічного розвитку і торгівлі, якій прибрано з підготовленого проекту постанови необхідність наявності підстави для реєстрації ліків висновків або рекомендацій Державного експертного центру Моз".

Як повідомляла "ДС", раніше прем'єр-міністр України Володимир Гройсман пообіцяв, що президент України Петро Порошенко негайно підпише закон про реєстрацію ліків, прийнятий у парламенті 31 травня.