Депутати спростили реєстрацію препаратів, зареєстрованих в США і ЄС

У понеділок, 31 травня, Верховна Рада України внесла зміни до статті 9 закону "Про лікарські засоби" з метою спрощення порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, повідомляє "ДС".

Відповідний законопроект №4484 за основу та в цілому підтримали 239 народних депутатів.

Як говориться в пояснювальній записці до документа, проект закону розроблено з метою спрощення механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 закону України "Про лікарські засоби", застосування яких в Україні допускається тільки після такої реєстрації.

Зокрема законопроект передбачає скорочення строків прийняття рішення Міністерством охорони здоров'я про реєстрацію лікарського засобу до 10 робочих днів і розширення переліку лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб, державна реєстрація яких здійснюється за спрощеною процедурою.