Держава

Богомолець: ВР прийняла законопроект, який оприлюднить результати клінічних випробувань в Україні

Верховна Рада прийняла законопроект №4074 "Про внесення зміни до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" (щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів)"

За законопроект проголосували 247 народних депутатів. Про це заявила народний депутат України і голова парламентського комітету з питань охорони здоров'я Ольга Богомолець на своїй сторінці в Facebook.

"Майже два роки минуло відтоді, як депутати прийняли законопроект у першому читанні, і тепер він на фінальній стадії - очікуємо підпису спікера ВР і президента. Нагадаю, що чинним законодавством закритий доступ до результатів доклінічних досліджень і клінічних випробувань ліків. При цьому, за моєю інформацією, щорічно Моз проводить близько 200 таких випробувань, результати яких залишаються засекреченими. І за останні 5 років міністерство запрацювало на клінічних випробуваннях понад 100 млн. гривень", - написала народний депутат.

За її словами, закриття інформації щодо даних про негативні побічні ефекти від деяких медикаментів, які потрапляють в Україну і якими лікують хворих у лікарнях.

"Приховувати таку інформацію від громадян - як мінімум, неетично. До того ж це - прекрасний ґрунт для корупції при реєстрації лікарських засобів. Не кажучи вже про те, що така ситуація сприяє обігу ліків з недоведеною ефективністю і безпекою. Адже такий підхід призводить до того, що в інструкціях до застосування ліків і в довідковій літературі нашої країни часто містяться свідчення щодо застосування ліків, які не підтверджені науковими даними. Це звичайне шахрайство! Але тепер з цією ганебною практикою замовчування покінчено", - зазначила парламентарій.

Вона повідомила, що новий закон зобов'язує Міністерство охорони здоров'я забезпечувати на своєму офіційному сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів. Зокрема - до звітів про доклінічних дослідженнях і звітів про клінічні випробування.

"Тому новий закон дасть можливість усім зацікавленим громадянам і фахівцям приймати рішення щодо вибору лікарських засобів на підставі об'єктивних даних про рівень доведеності їх безпеки та ефективності. Звичайно, ніякі персональні дані пацієнтів і їх діагнозів публікуватися не будуть! Сподіваюся, що Верховна Рада і надалі буде демонструвати перемогу здорового глузду над популізмом, і схвалить підготовлені мною інші надважливі 27 законопроектів вже протягом поточної сесії", - підсумувала Ольга Богомолець.