Американські "колеса". Пристрасть до знеболювальних вбиває громадян США десятками тисяч
Нелегальні, а головне легальні опіати вбивають понад 50 тис. громадян США в рік. Це на 10 тис. більше, ніж помирало від Сніду на піку епідемії, і перевищує кількість смертей від вогнепальної зброї і внаслідок ДТП. Передозування опіатами на сьогоднішній день стала найпоширенішою причиною смерті для американців молодше 50 років.
В кінці жовтня Дональд Трамп оголосив надзвичайну ситуацію у сфері охорони здоров'я у зв'язку з опіоїдним кризою. У США запущений протокол національного лиха середньої тяжкості, що дозволяє використовувати державні гранти для вирішення проблеми. Після оголошення ПП Трампа звинуватили у занадто м'яких заходи: необхідно було запускати протокол високої загрози, щоб на боротьбу з опіоїдним кризою можна було б починати негайно, використовуючи кошти Федерального агентства з управління країною в надзвичайній ситуації.
Вибір більш повільного шляху, втім, цілком закономірний - кілька десятиліть масштаб катастрофи, що насувається вислизав від уваги громадськості.
Один з американських коронера, якому доводилося фіксувати сотні смертей від передозування легальними і нелегальними опіатами, назвав те, що відбувається "катастрофою з масовими жертвами в сповільненій зйомці".
Все почалося ще в 90-х, коли стався сплеск передозувань від рецептурних препаратів, таких як оксиконтін (Oxy Contin); потім, уже в нульових, багато користувачів переключилися на більш дешеву версію - вуличний героїн. В останні роки люди почали вмирати від потужних синтетичних знеболюючих - таких як фентаніл та карфентанил.
Захід ринку
"Рецептурний ринок опіоїдів знаходиться в найнижчій точці за майже десять років", - пишуть аналітики агентства Bloomberg. Більш суворі правила для знеболюючих у США скоротять і без того падає світовий попит на сировинний матеріал - мак, рослина, що використовується при виробництві опиатного сировини для оксикодону. Саме цей препарат спричинив епідемію передозувань в США.
Глобальним лідером виробництва легальних опіоїдів є Тасманія. Австралійський штат, розташований на однойменному острові, в свій час отримав монополію на вирощування маку за угодою з Австралійським Союзом 1971 р. і поставляє близько 50% легальних опіоїдів на світовий ринок. Австралія також і найбільший виробник тебаина, основного опійного алкалоїду в оксикодоні. Її частка на світовому ринку в 2015 р. склала 80%, за даними Міжнародного комітету з контролю над наркотиками.
Вже в 2012 р. американське Агентство по боротьбі з наркотиками ввів ряд обмежуючих правил, що викликало 28%-ве падіння обсягів продажу рецептурних опіоїдних препаратів (у період 2012-2016 рр..). Відповідно, в Австралії скорочувалося виробництво опиатосодержащих похідних (в 2013 р. виробництво макової соломки в Австралії склало 268 т, в 2014 р. - 178 т).
У нинішньому році тасманійські фермери планують відвести під мак 12 тис. гектарів: менше 50% площ, відведених під цю культуру в 2013 р., повідомляє торгова група Poppy Growers Tasmania Inc, об'єднала близько 90% виробників.
Скорочення посівних площ пов'язане зі зниженням ціни у переробників. Якщо в цьому році вартість врожаю за січень-лютий оцінювалася в $27 млн, то в 2013 р. урожай на виході з ферми становив близько $77 млн. Кількість членів Poppy Growers Tasmania Inc. скоротилася з 850 господарств в 2013 р. до 450, оскільки зниження ціни робить вирощування маку недоцільним. На ринку легальних опіоїдів відбуваються й інші зміни. У Тасманії з'явилися конкуренти - в поточному році ще три австралійських континентальних штату отримали послаблення на вирощування маку.
Два з трьох ліцензованих австралійських переробника змінили власників - у 2015 р. GlaxoSmithKline Plc був проданий Sun Pharmaceutical Industries Ltd., найбільшого індійського виробника медичних препаратів. А Tasmanian Alkaloids - філія Johnson & Johnson - придбав нью-йоркський приватний інвестиційний фонд SK Capital Partners LP. При обох транзакції ціна купівлі-продажу не була оприлюднена.
Sun Pharma відмовилася від коментарів з приводу опіоїдів, а в Tasmanian Alkaloids повідомили, що планують зайнятися альтернативами опіоїдів, зокрема, виробництвом і розповсюдженням продуктів канабісу та препаратами для лікування захворювань, не пов'язаних з болем, - таких як надмірна вага і кишкова непрохідність.
Третій і самий дрібний з австралійських переробників, - TPI Enterprises Ltd. - також планує частково перекваліфікуватися на марихуану і нещодавно отримав відповідну ліцензію. TPI поки не збирається відмовлятися від виробництва опіоїдів - за два роки його доходи зросли майже в п'ять разів. Незважаючи на опіоїдний криза в США, у компанії є можливості для зростання. "90% світового населення не має доступу до самого дешевого знеболюючій продукту, яким є морфін", - заявив керуючий директор TPI Джаред Річі.
Більше нелегального
Скорочення виробництва легальних опіоїдів відбувається вже кілька років, але в США в суспільній свідомості проблема постала гостро лише нещодавно. Судові позови проти Purdue Pharma - винахідника і виробника сумно відомого оксиконтина, ініційовані в тому числі і генпрокурором штату Кентуккі, так жодного разу і не дійшли до суду, внаслідок чого проблема не набула розголосу. Сама Purdue Pharma вже встигла змінити формулу препарату.
Опубліковане в червні 2017 р. дослідження економістів Нотр-Дамського і Бостонського університетів зв'язало сплеск передозувань опіоідами зі зміною формули оксиконтина, після якого 30% користувачів, які увійшли у фокус-групу, переключилися на інші препарати, з них 70% перейшли на героїн.
Сама компанія Purdue Pharma наполягає, що винен не препарат, а люди, їм злоупотребившие.
За інформацією Forbes, Саклеры, засновники Purdue Pharma, входять в список найбагатших сімей в США: їх загальний статок оцінюється в $13 млрд і перевершує стан знаменитих Рокфеллерів і Меллонів. Велика частина фінансів Саклеров була накопичена за останні десятиліття. Саклеры щедрі філантропи, але не люблять обговорювати з пресою джерело свого добробуту, адже це їхня компанія Purdue Pharma, розташована в Стамфорді, штат Коннектикут, колись винайшла і розкрутила знеболювальне під назвою оксиконтін.
Після виходу на ринок у 1995 р. оксиконтін вітали як прорив у медицині. Наркотичний препарат тривалої дії, спрямований на лікування середньої і гострого болю, став хітом і приніс Purdue Pharma близько $35 млрд прибутку.
Звичайна практика використання опіоїдних засобів керувалася простим принципом - найменшій кількості пацієнтів препарати прописуються на мінімальний час. Довгостроково препарат прописувався лише пацієнтам з гострою ракової болем або при паліативної допомоги на останньому етапі життя.
Проривом оксиконтина стала формула, що випускала в організм пацієнта малі дози препарату протягом тривалого часу. "Дві таблетки на добу - о 8 ранку і до 8 вечора", - такий слоган нового чудо-препарату, який обіцяв лікарям і пацієнтам, що останні не будуть відчувати синдром відміни і не стануть залежними від оксикодону - хімічного родича героїну, в два рази більш потужного знеболювального, ніж морфін.
Коли Purdue Pharma випустила оксиконтін, одночасно була запущена потужна маркетингова кампанія, націлена на зміну звичок докторів відносно опіоїдних препаратів. Саме тоді з'явилося слово "опиоидофобия" - якщо ви не хочете прописувати або приймати опіоїди - то це ваш діагноз.
Purdue спонсорувала дослідження (у компанії був власний інститут) і платила лікарям, щоб довести, що небезпеки, пов'язані з вживанням опіоїдів, перебільшені. Організовувалися семінари для лікарів на шикарних курортах за рахунок компанії, після семінарів учасників просили написати позитивний відгук про новий препарат.
Торгових представників інструктували представляти препарат як продукт, з якого потрібно почати і на якому варто зупинитися". Так і сталося. Пацієнти довіряли своїм лікарям, а лікарі - колегам. Препарат стали виписувати від широкого спектра хронічних болів аж до головних болів. І люди почали звикати.
Агресивний маркетинг
Товар не відповідав не тільки реклами, але і власної інструкції. Обіцяне полегшення болю на 12 годин було не цілком коректним. Ще під час клінічних досліджень виявилося, що на деяких пацієнтів препарат діяв лише 8 годин. Ще чотири години наступного приписом лікаря пацієнт з цієї категорії не тільки відчував біль, але і ломки, що сприяло зловживанню.
Крім цього, інструкція містила підказку для тих, хто навмисно бажав би їм зловживати. Виробник попереджав "не використовувати биті таблетки, оскільки це може призвести до потрапляння в організм великої кількості препарату". Молодь дробила і вдихала одного оксиконтін, який вихлюпнувся на чорний ринок. Деякі лікарі в гонитві за наживою стали виписувати тисячі рецептів. Це явище отримало назву пілл-мілл.
Purdue ретельно моніторила свій ринок і шукала контакти з недобросовісними лікарями, стверджує Майк Мур, адвокат, що поставив метою своєї кар'єри засудити компанію. У Purdue лікарів, що оперували пілл-миллами, називали "китами". Так казино називають клієнтів, які грають по-крупному.
У 2013 р. патент на оксиконтін закінчився. Зазвичай після закінчення патенту препарати переходять в розряд ліків загального типу і їх може виробляти і продавати будь-яка фармацевтична компанія. Purdue Pharma відправила в FDA запит з проханням не перекладати оригінальну формулу оксиконтина в розряд загальних препаратів, посилаючись на його небезпечність. Це було зроблено, щоб уникнути конкуренції, адже компанія так ніколи і не визнала, що оксиконтін викликає звикання, і ще рік продавала препарат в Канаді. Недавні дослідження показали, що в той період продажу оксиконтина в канадському Винзоре, місті, що межує з американським Детройтом, збільшилися в чотири рази.
До часу зміни формули оксиконтина опіоїдна епідемія вже була в повному розпалі. Спеціаліст по залежностях Ендрю Колодний розповів виданню The New Yorker, що старше покоління залежних споживачів продовжує приймати переформулированный оксиконтін згідно з інструкцією, а молодь все більше переходить на замінники з чорного ринку, в тому числі героїн.
Ряд американських юристів готуються закликати Purdue Pharma до відповідальності і змусити заплатити за завдану шкоду, як колись цього вдалося домогтися від тютюнових компаній. В Україні оксиконтін можна купити в інтернеті, але покупець повинен усвідомлювати наслідки.
