Депутаты упростили регистрацию препаратов, зарегистрированных в США и ЕС

В понедельник, 31 мая, Верховная Рада Украины внесла изменения в статью 9 закона "О лекарственных средствах" с целью упрощения порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, сообщает "ДС".

Соответствующий законопроект №4484 за основу и в целом поддержали 239 народных депутатов.

Как говорится в пояснительной записке к документу, проект закона разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 закона Украины "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.

В частности законопроект предусматривает сокращение сроков принятия решения Министерством здравоохранения о регистрации лекарственного средства до 10 рабочих дней и расширение перечня лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре.