Фармацевты хотят GMP

Крупнейшие столичные фармацевтические компании продолжат активно инвестировать средства в модернизацию своих производств, подгоняя их под стандарты международной системы GMP. По мнению участников рынка, уже через несколько лет отсутствие данного сертификата может привести к ликвидации большей части производств.

По оценкам специалистов, максимальный объем вложений, необходимый для полной сертификации фармацевтического производства, достигает $18 млн. Но, несмотря на это, руководители столичных компаний уверены в ее необходимости. Один из главных мотивов фармацевтов — возможность закрепиться на внешних рынках. В частности, наличие сертификата дает право участвовать в зарубежных тендерах. Даже освоенные экспортные рынки стран СНГ вскоре потребуют его в обязательном порядке. Впрочем, подобная норма может вступить в силу и для работы на территории Украины. Так, председатель правления ЗАО "Борщаговский химико-фармацевтический завод" Евгений Сова говорит, что в проекте закона о внедрении GMP как обязательного условия производства медикаментов на территории Украины фигурирует 2007 г. По его мнению, из работающих сегодня более 150 компаний к этому времени полностью сертифицироваться смогут не более трех-четырех.

Сегодня отдельные участки по системе GMP сертифицировали уже пять предприятий: ЗАО "Борщаговский химико-фармацевтический завод", ЗАО "Индар", ОАО "Фармак", ЗАО "Дарница" и ОАО "ФармаСтарт". Недавно о завершении модернизации части производственных участков по стандартам GMP заявило и руководство ОАО "Киевмедпрепарат". Инвестиции в реализацию данного проекта составили порядка $10 млн. Как сообщил "ДС" исполнительный директор компании Денис Гарцилов, подготовка к проведению сертификации велась на протяжении последних трех лет. По его словам, фактически на территории предприятия было создано новое производство твердых лекарственных форм мощностью 20 млн упаковок в год, на которое был перенесен выпуск ряда продуктов компании. "Данный шаг позволит заводу уже в этом году увеличить объемы экспорта с 8 до 20%. А к 2006 году мы планируем довести их до 30–40 % от общего объема производства", — заявил г-н Гарцилов.

Кроме того, до конца этого года компания собирается сертифицировать участок по изготовлению антибиотиков цефалоспоринового ряда, на модернизацию которого будет дополнительно потрачено около $3–3,5 млн. В то же время "Киевмедпрепарат" не намерен наращивать объемы выпуска этого вида продукции, объясняя это ужесточением конкуренции со стороны таких крупных компаний, как ОАО "Дарница" и ЗАО "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Кстати, последние также активно ведут работу в этом направлении. По словам г-на Совы, в 2002– 2003 гг. БХФЗ вложил в модернизацию около 70 млн грн., и стандартам GMP уже соответствуют три участка — таблеточный, а также стерильных и твердых антибиотиков. В этом году на модернизацию следующей очереди таблеточного производства предполагается потратить как минимум 20 млн грн. Закончить же сертификацию участка в компании рассчитывают к средине следующего года, после чего займутся менее объемными производствами сиропов и мазей. Подобные планы реализует и компания "Дарница", которая в прошлом году получила сертификат на участок по выпуску стерильных антибиотиков. Представитель предприятия заявил, что в этом году планируется продолжить работу по сертификации других участков.