Украинские производители способны обеспечить Силы обороны качественными турникетами – директор по качеству кровоостанавливающих турникетов "Дніпро" Лариса Гречко

"Мы открываем спецлабораторию, которая будет осуществлять проверку и сертификацию турникетов. Это позволит гарантировать высокое качество и надежность этих критически важных медицинских средств", – заявил Умеров.

По словам министра, Украина уже обеспечила наличие на складах 500 000 аптечек, 500 000 турникетов и еще 300 000 аптечек готовятся к поставкам по подписанным соглашениям. По идее, это решение принято после многочисленных жалоб на обнаружение в аптечках турникетов китайского производства. А также после сообщений о том, что ВСУ критически не хватает качественных турникетов.

Готовы ли украинские производители обеспечить силы обороны качественной продукцией в таких объемах? Как измеряется качество турникета? Об этом мы поговорили с директором по качеству производственной компании "Простір", производящей турникеты "Дніпро", Ларисой Гречко.

"ДС": Госпожа Лариса, готовы ли украинские производители обеспечить наших бойцов качественными турникетами в таком количестве?

Л.Г. Мы готовы полностью обеспечить потребности сил обороны качественными кровоостанавливающими жгутами. Есть успешный опыт интенсивного наращивания производства, который мы получили весной 2022 года. Более того, мы планируем занять одно из ведущих мест на мировом рынке. И "Дніпро", и "Січ", насколько мне известно, уже идут по этому пути.

"ДС": Как вы относитесь к лаборатории для определения качества турникетов, о которой заявил господин Умеров? Готовы к испытаниям?

Л.Г. Мы поддерживаем все решения, способствующие обеспечению наших бойцов надежными средствами спасения жизни. А что касается качества, то наши турникеты сегодня одни из лучших в мире. Война жестокий учитель, но из-за войны в Украине были созданы очень хорошие жгуты. Это подтверждают многочисленные положительные отзывы наших защитников, а также отсутствие жалоб со стороны бойцов.

Кроме того, часть наших коллег и их родственников защищают Украину в поле боя. Это дополнительная мотивация следить за качеством каждого изделия.

Есть ли недостатки у украинских турникетов?

Л.Г. Свою работу над недостатками мы уже проделали летом 2022 года, благодаря этой работе появилось второе поколение турникета "Дніпро". Этот турникет готов конкурировать по любому параметру даже с американским САТ. "Січ" также проводила работу, и достаточно длительную, над собственными недостатками.

"ДС": "Дніпро" уже проходил проверки качества в Украине или за границей?

Л.Г. Да, и многочисленные. Есть весь пакет документов о соответствии требованиям Технического регламента по медицинским изделиям утвержденного Постановлением КМУ от 02.10.2013г. №/753. Имеем сертификат соответствия на кровоостанавливающий жгут, удостоверяющий соответствие требованиям ТУ 32.5-34228792-001:2022, выданный уполномоченным органом сертификации, а именно государственным предприятием "Тернопольстандартметрология".

В "Реестре лиц, ответственных за введение медицинских изделий в обращение", мы зарегистрированы под номером 11112.

Как сам производитель, так и турникет зарегистрированы в европейской системе EUDAMED под номером UA-MF-000039898. Система EUDAMED разработана Европейской комиссией по реализации Регламента ЕС 2017/745 по медицинским изделиям для улучшения прозрачности и координации информации о медицинских изделиях на рынке Европейского союза.

Жгуту "Дніпро" присвоен номенклатурный номер (код) НАТО 6515-61-017-6778 (англ. NATO Stock Number, скор. NSN), идентифицирующий его как стандартизированный элемент вещественного обеспечения Вооруженных Сил Украины, других военных формирований. Также нашей компании как производителю назначен код NCAGE (NATO Comercial and Government Entity) в системе кодификации НАТО.

На нашем предприятии внедрена и поддерживается система менеджмента качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485 о медицинских изделиях и ISO 9001 системы управления качеством с 2022 года.

Есть сертификаты, выданные международным сертификационным органом UNISERT, которые свидетельствуют о том, что система управления в соответствии со стандартами признана и внедрена.

"ДС": Какие составляющие имеет понятие качества турникета и возможно ли их проверить в лабораторных условиях?

Л.Г. На мой взгляд, есть три составляющих качества. Первая – качественный материал, из которого производится турникет. Грубо говоря, ворот должен не ломаться. Жгут должен не рваться. Вторая составляющая – это качество технологии производства. Качественная технология должна исключать возможность человеческой ошибки, а также обеспечивать максимальный контроль качества на всех ключевых этапах производства. Следующая составляющая – удобство и надежность конструкции турникета. Например, насколько интуитивен способ его наложения? Удобен ли он для применения, если вы ранены и нужно наложить турникет собственноручно? Насколько предотвращает турникет случайное ослабление?

Насколько удобно указать время наложения турникета? Каждая из этих составляющих имеет значение и не имеет неважных деталей. Ибо за каждым недостатком стоит чье-то конкретное здоровье и жизнь.