Теневая сторона "Кровоспаса". Почему кустарные гемостатики попадают на передовую

В армиях НАТО и их союзников считается аксиомой соблюдение стандартов и рекомендаций комитета ТССС, что позволяет выжить максимальному количеству раненых бойцов. Обязательными элементами аптечки натовского образца являются три изделия: надежный турникет, гемостатик и бандаж, в отношении которых есть строгие стандарты и требования качества.

Однако в Украине по-прежнему продолжается ожесточенная борьба с тем, чтобы прекратить такое позорное явление, которое часто иронически называют "украинское содержимое IFAK", то есть некачественные тактические аптечки, наполненные разнообразным "хламом". И если понимание того, что аптечки нужно комплектовать только качественными и сертифицированными турникетами, становится медленно доминирующим, то проблема качественных кровоостанавливающих гемостатических бинтов только приобретает актуальность. Существует четкий список кровоостанавливающих гемостатических бинтов, которые можно с уверенностью использовать в тактических аптечках. Рекомендуемые комитетом ТССС гемостатические средства: QuikClot Combat Gauze Z-Folded, ChitoGauze Pro, ChitoSAM100, CELOX RAPID, Celox Gauze, а также XStatTM. Приблизительно такой же перечень гемостатиков для наполнения военных аптечек содержится в рекомендациях Комитета по оказанию помощи раненым в тактических условиях, а также Всеукраинского союза парамедиков.

Однако отсутствие централизованной закупки тактических аптечек для фронта приводит к ситуации, когда на передовую попадает откровенная кустарщина.

Ярким примером такого медицинского изделия является гемостатик "Кровоспас". Он был разработан после начала АТО, был сертифицирован, изготовлялся в необходимых условиях с соблюдением всех норм и стандартов, и снискал славу качественного отечественного кровоостанавливающего гемостатического бинта. Но в 2019 году официальное производство "Кровоспаса" прекратилось, а в марте 2020 года сертификат соответствия утратил силу. Это также подтвердила Госликслужба в ответ на официальный запрос:

До начала полномасштабного вторжения "Кровоспас" не производился. После 24 февраля 2022 года группа лиц организовала собственное кустарное производство кровоостанавливающих бинтов под названием "Кровоспас" с нарушением всех санитарных норм и требований к медицинским изделиям. Свое производство они называют "волонтерским" и разместили в помещении клуба "Романтик" в городе Обухов. Данное помещение не предназначено для производства медицинских изделий, и по существу "Кровоспас" производится в антисанитарных условиях.

Это изделие никак не зарегистрировано в Украине. По всем требованиям оно должно проходить обязательную сертификацию, однако "Кровоспас" не имеет сертификатов соответствия и производится со всеми возможными нарушениями. Данное изделие в настоящей конфигурации не проходило доклинических испытаний, все исследования были сделаны тогда, когда оно производилось в промышленных масштабах. Пока же организаторы кустарного производства ничего не исследуют, и только пользуются ранее заработанным имиджем названия "Кровоспас".

Кроме того, отсутствуют зарегистрированные технические условия, нет заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, "Кровоспас" никак не проверялся на качество официальными органами. На производстве отсутствует система управления качеством, есть проблемы со стерилизацией, а из партий изделия не берутся образцы проверки на микробиологическую чистоту.

Кроме того, "Кровоспас" абсолютно не соответствует техническому регламенту по медицинским изделиям Кабинета Министров. Маркировка упаковки кровоостанавливающих гемостатических бинтов играет немаловажную роль в обеспечении безопасности и осведомленности пользователей. Однако на упаковке изделия под названием "Кровоспас" отсутствует необходимая маркировка. Там указана только дата изготовления, бездоказательно указан срок годности, что это изделие для одноразового использования и что оно простерилизовано радиационным способом. И это все.

Отсутствуют код партии, серийный номер или код, название компании-производителя, ее адрес, контакты и регистрационный номер, что делает невозможным обращение в случае наличия жалоб или предложений.

Не указаны технические условия или нормативный документ, согласно которому он производится, отсутствует знак сертификации и не указан орган сертификации, который позволял бы введение в обращение данной продукции, отсутствуют температурные ограничения, штрих-код, то есть все то, что обязательно должно быть на медицинском изделии. Также не указана информация о составе изделия. Понятно, что никаких документов на это средство, сертификатов качества и соответствия производитель предоставить не может. Мало того, отсутствие информации о лот-номере или партии товара делает невозможным идентификацию конкретной группы продукции.

Для наглядности сравним маркировку гемостатических кровоостанавливающих бинтов, рекомендованных комитетом ТССС, например, Quikclot Combat Gauze и ChitoGauze XR PRO, а также упаковку "Кровоспаса". Как видим, разница очевидна, качественные и сертифицированные мировые аналоги предоставляют полную информацию на упаковке.

По сути, "Кровоспас" в нынешней конфигурации – это неизвестно что, без документов и юридической информации, изделие-ноунейм, просто названный гемостатическим бинтом. Что характерно, производители "Кровоспаса" в социальных сетях, а также на своем сайте размещают фото изделия, где оно показано исключительно с лицевой стороны. Обратную сторону "Кровоспаса", где должна быть указана вся основная медицинская и юридическая информация, они стараются не публиковать на своих ресурсах.

Несмотря на это, целый ряд авторитетных волонтеров и благотворительных волонтерских фондов продолжают закупать "Кровоспас" и поставлять его на передовую. В частности, на сайте "Кровоспаса", в разделе "Партнеры" указаны волонтеры, а также благотворительные и волонтерские организации, которые, видимо, по неосведомленности, не обращают внимания на качество гемостатика, и до сих пор берут "Кровоспас":

Выглядит довольно странно, что такие фонды и организации с авторитетным именем, как "Вернись живым", "Госпитальеры", БФ "Лелека-Украина" (Leleka Foundation), или Первый добровольческий мобильный госпиталь имени Николая Пирогова, вкладывают деньги в кустарщину и закупают гемостатик, не рекомендованный и не отвечающий стандартам TCCC, и производители которого не несут никакой ответственности за свою продукцию.

Соответственно, ситуация такова, что авторитетные волонтеры и организации в один голос выступают против поставок китайских турникетов на передовую, однако сами же закупают и передают военным кровоостанавливающие гемостатики такого же сомнительного уровня качества.

При том, что организаторы "волонтерского" производства "Кровоспаса" не несут никакой ответственности. В случае критических ситуаций, в случае причинения вреда здоровью военнослужащего, если из-за некачественного гемостатика не удастся спасти жизнь, ответственность ложится не на производителя, а на фонд, который это закупил и передал на фронт. Производитель себя максимально обезопасил от ответственности, не указывая информацию о себе на упаковке.

Эта ситуация абсолютно аналогична истории с кустарными или китайскими турникетами, когда солдату дается фальшивая надежда на спасение в случае ранения. Помощь на передовой оказывается теми средствами, которые есть в аптечке солдата. И когда там китайский турникет и изготовленный где-нибудь в подвале гемостатик, это хуже, чем если бы он не рассчитывал ни на что.

Поэтому к этим организациям и волонтерам, не унижая их заслуг, и не пытаясь дискредитировать или еще что-то подобное, возникает вполне логичный вопрос. Почему мы продолжаем говорить о необходимости поставки только качественных турникетов согласно мировым стандартам, однако пренебрегаем этими стандартами и рекомендациями в случае с гемостатическим кровоостанавливающим бинтом, который должен быть такого же качества? И продолжаем брать несертифицированный и непроверенный "Кровоспас".

Этот вопрос остается риторическим, и автору данного материала было досадно читать, например, интервью с волонтеркой Ириной Гук, которая сначала осуждает использование китайских турникетов в аптечках и называет их "хламом", а дальше прямо признает, что гемостатический бинт "Кровоспас" не имеет государственной сертификации, производители не имеют права продавать свой товар, и что производство далеко от совершенного. Что "надо сделать ряд усовершенствований на производстве", а также "чтобы их бинты упаковывались определенными машинами, чтобы работали мощные системы вентиляции". Волонтерку не беспокоит тот факт, что это кустарный бинт-ноунейм, изготовленный без соблюдения элементарных требований, неизвестно где и как. Она наоборот – продвигает его поставки в Силы обороны Украины.

Кустарные турникеты, гемостатики, бандажи нельзя даже бесплатно брать, не говоря о том, чтобы их закупать. Это вопрос жизни украинских военнослужащих. Если в начале полномасштабного вторжения все, что было под рукой, шло в ход, то в конце второго года войны такой подход должен уйти в прошлое, и соблюдение требований и протоколов, применяемых в армиях стран НАТО, должно быть обязательным.

Комплектуя тактическую аптечку, которая будет висеть на поясе военнослужащего Вооруженных Сил Украины, каждый волонтер, каждая благотворительная организация должны задаваться не вопросом "что мы можем положить туда", а "что мы должны туда положить".

Следует соблюдать стандарт для индивидуальной аптечки первого уровня IFAK, передавать военным только действенные средства, и избегать всего, что не соответствует этому стандарту. Старый подход к комплектованию фронтовых аптечек "лучше нечто, чем ничего" должен уйти в прошлое. Это касается и турникетов, и гемостатиков, и других медицинских средств, необходимых для спасения раненого солдата.